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我公司专业办理: 1、美国FDA注册;FDA510K;FDA验厂辅导及整改;FDA QSR820体系; 2、欧盟新版医疗器械CE临床评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4);欧盟CE认证与技术服务; 3、欧盟授权代表服务,自由销售证书(欧盟自由销售证书和商会自由销售证书);英国医疗器械MHRA注册; 4、ISO9001/ISO13485/ISO14001/ISO18001体系认证和版本升级辅导; 5、GMP认证辅导; 英国BRC认证咨询,BSCI验厂辅导; 防护服产品Type5和Type6认证咨询; 6、手术衣EN13795检测口罩美国NELSON检测(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)); 7、医疗器械备案登记表,许可证以及各项国内外检测注册,各类验厂辅导等项目



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